第2回CMCフォーラム(6/10) @ＫＦＣホール（両国）| Program Available for CMC Forum

プログラムが掲載されました 　昨今の原薬製造並びに輸入原薬に対するGMP違反事例からも、今後のAUDIT並びにInspectionの重要性が増加してきています。今回のCMCフォーラムは、Inspection及びAuditを通じてどのように医薬品の品質確保を行うのか、あるいは行っているのかということに焦点をあて、世界各国、特にアジアにおける品質の向上に向けた各国、各社の取り組みの経験を共有し、今後のグローバル展開における品質問題を考えます。 　本フォーラムでは、PMDAを始めとする各方面でご活躍の方々にAuditを通じた品質向上への取り組みについて、また、最近日本も加盟申請を行いましたPIC/Sについてもご講演をいただきます。更に韓国の規制当局者を招いて、韓国の品質向上への取り組みについてもご講演をいただく予定です。 　皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。 詳細情報　　 プログラム　　 オンライン登録

私のサイトを訪問していただきありがとうございます、素晴らしい一日を過ごす。 詳細については、DIAジャパンにお問い合わせください。 電話番号：+81-3-5575-2130 ファックス：+81-3-3583-1200 メールアドレス：DIAJapan@diajapan.org

 

Check Out What’s in Store at This Year’s Event After a successful inaugural year the CMC Forum in Japan returns on June 10. Take a look at the program to find out what insightful sessions will feature at this year’ event, then book your seat. The 2nd CMC Forum in Japan will focus on inspection and audit activities for Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) quality improvement around the world and on finding solutions for the global harmonization of regulations. The symposium will feature lectures from inspectors and auditors who play an active role in quality improvement and regulation, including Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) inspectors. This is a useful opportunity for you to share important experience and challenges with colleagues working for drug substance manufacturers and new drug development, generic, pharmaceutical trading, and OTC companies. Overview View Program Register

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第2回 DIA CMCフォーラム

「Inspection及びAuditを通じた品質 向上に対する取り組み」 2013
2013年6月10日(月)
KFC Hall 東京

近年、医薬品製造に関しては外資系企業のみならず、国内企業やジェネリッ クメーカーにおいても、supply chainが複雑化し、国内製造のみにとどまら   ず、世界各国で製造した医薬品を国内に輸入し、製造販売する事例が増え てきています。

しかし、医薬品の品質への取り組みや規制あるいは査察の実施方法など  は、PIC/S加盟を通じてGlobal化への流れはできつつあるとはいうものの、各国  で異なる部分も存在するため、日本で満足できる品質水準を維持・達成する  ための重要な取り組みとして、規制当局におけるInspectionや、企業が自ら行 うAuditを通じた品質向上への取り組みが考えられます。

今回、DIA日本支部では、第２回CMCシンポジウムとして、Inspection及び Auditを通じてどのように品質確保を行うのか、あるいは行っているのかとい うことに焦点をあて、世界各国、特にアジアにおける品質の向上に向けた各 国、各社の取り組み、あるいはこれまでの経験を共有し、今後のグローバル 展開における品質問題を考え、統一された認識の下で品質向上を目指すた めの一助としていただくために、シンポジウムの開催を計画しました。

本シンポジウムでは、各方面でご活躍の方々に、InspectionやAudit経験か らの学び及び品質管理に関するご講演をいただきます。新薬開発メーカーの みならず、ジェネリック医薬品メーカー、大衆薬メーカー、原薬メーカーあるい はビジネスとして医薬品メーカーとアジアの製薬メーカーとの懸け橋を担って おられる方々に有益な情報を提供させていただけるものと考えておりますの で、ぜひご参加ください。

プログラム委員長
国立医薬品食品衛生研究所
奥田　晴宏
プログラム委員
日本ジェネリック製薬協会
藤野　保
国立医薬品食品衛生研究所
檜山　行雄
大日本住友製薬株式会社
石川　英司
エーザイ株式会社
加藤　晃良
国立医薬品食品衛生研究所
香取　典子
長崎大学
嶋澤　るみ子
第一三共株式会社
鈴木　信幸




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詳細については、DIAジャパンにお問い合わせください。
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