「Inspection及びAuditを通じた品質 向上に対する取り組み」 2013
2013年6月10日(月)
KFC Hall 東京
近年、医薬品製造に関しては外資系企業のみならず、国内企業やジェネリッ クメーカーにおいても、supply chainが複雑化し、国内製造のみにとどまら ず、世界各国で製造した医薬品を国内に輸入し、製造販売する事例が増え てきています。
しかし、医薬品の品質への取り組みや規制あるいは査察の実施方法など は、PIC/S加盟を通じてGlobal化への流れはできつつあるとはいうものの、各国 で異なる部分も存在するため、日本で満足できる品質水準を維持・達成する ための重要な取り組みとして、規制当局におけるInspectionや、企業が自ら行 うAuditを通じた品質向上への取り組みが考えられます。
今回、DIA日本支部では、第2回CMCシンポジウムとして、Inspection及び Auditを通じてどのように品質確保を行うのか、あるいは行っているのかとい うことに焦点をあて、世界各国、特にアジアにおける品質の向上に向けた各 国、各社の取り組み、あるいはこれまでの経験を共有し、今後のグローバル 展開における品質問題を考え、統一された認識の下で品質向上を目指すた めの一助としていただくために、シンポジウムの開催を計画しました。
本シンポジウムでは、各方面でご活躍の方々に、InspectionやAudit経験か らの学び及び品質管理に関するご講演をいただきます。新薬開発メーカーの みならず、ジェネリック医薬品メーカー、大衆薬メーカー、原薬メーカーあるい はビジネスとして医薬品メーカーとアジアの製薬メーカーとの懸け橋を担って おられる方々に有益な情報を提供させていただけるものと考えておりますの で、ぜひご参加ください。
プログラム委員長
国立医薬品食品衛生研究所
奥田 晴宏
プログラム委員
日本ジェネリック製薬協会
藤野 保
国立医薬品食品衛生研究所
檜山 行雄
大日本住友製薬株式会社
石川 英司
エーザイ株式会社
加藤 晃良
国立医薬品食品衛生研究所
香取 典子
長崎大学
嶋澤 るみ子
第一三共株式会社
鈴木 信幸
私のサイトを訪問していただきありがとうございます、素晴らしい一日を過ごす。
詳細については、DIAジャパンにお問い合わせください。
電話番号:+81-3-5575-2130
ファックス:+81-3-3583-1200
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