Life Science Items of Interest: 第2回CMCフォーラム(6/10)　@ＫＦＣホール（両国）| Program Available for CMC Forum

第2回　DIA CMCフォーラム-「Inspection及びAuditを通じた品質向上に対する取り組み」| 2013年6月10日(月) | KFC Hall 東京

プログラムが掲載されました

　昨今の原薬製造並びに輸入原薬に対するGMP違反事例からも、今後のAUDIT並びにInspectionの重要性が増加してきています。今回のCMCフォーラムは、Inspection及びAuditを通じてどのように医薬品の品質確保を行うのか、あるいは行っているのかということに焦点をあて、世界各国、特にアジアにおける品質の向上に向けた各国、各社の取り組みの経験を共有し、今後のグローバル展開における品質問題を考えます。
　本フォーラムでは、PMDAを始めとする各方面でご活躍の方々にAuditを通じた品質向上への取り組みについて、また、最近日本も加盟申請を行いましたPIC/Sについてもご講演をいただきます。更に韓国の規制当局者を招いて、韓国の品質向上への取り組みについてもご講演をいただく予定です。
　皆様のご参加を心よりお待ち申し上げております。

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2nd CMC Forum in Japan | June 10, 2013 | Tokyo, Japan

Check Out What’s in Store at This Year’s Event

After a successful inaugural year the CMC Forum in Japan returns on June 10. Take a look at the program to find out what insightful sessions will feature at this year’ event, then book your seat.
The 2nd CMC Forum in Japan will focus on inspection and audit activities for Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) quality improvement around the world and on finding solutions for the global harmonization of regulations. The symposium will feature lectures from inspectors and auditors who play an active role in quality improvement and regulation, including Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) inspectors.
This is a useful opportunity for you to share important experience and challenges with colleagues working for drug substance manufacturers and new drug development, generic, pharmaceutical trading, and OTC companies.

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