第10 回 DIA日本年会

 

 

Save the Date: 第10 回 DIA日本年会

11月6月8日

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November 6-8
10th Japan Annual Meeting
TFT, Tokyo

 

 

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DIA Japan
詳細については、DIAジャパンにお問い合わせください。
電話番号：+81-3-5575-2130
ファックス：+81-3-3583-1200
メールアドレス：DIAJapan@diajapan.org

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第2回 DIA CMCフォーラム

「Inspection及びAuditを通じた品質 向上に対する取り組み」 2013
2013年6月10日(月)
KFC Hall 東京

近年、医薬品製造に関しては外資系企業のみならず、国内企業やジェネリッ クメーカーにおいても、supply chainが複雑化し、国内製造のみにとどまら   ず、世界各国で製造した医薬品を国内に輸入し、製造販売する事例が増え てきています。

しかし、医薬品の品質への取り組みや規制あるいは査察の実施方法など  は、PIC/S加盟を通じてGlobal化への流れはできつつあるとはいうものの、各国  で異なる部分も存在するため、日本で満足できる品質水準を維持・達成する  ための重要な取り組みとして、規制当局におけるInspectionや、企業が自ら行 うAuditを通じた品質向上への取り組みが考えられます。

今回、DIA日本支部では、第２回CMCシンポジウムとして、Inspection及び Auditを通じてどのように品質確保を行うのか、あるいは行っているのかとい うことに焦点をあて、世界各国、特にアジアにおける品質の向上に向けた各 国、各社の取り組み、あるいはこれまでの経験を共有し、今後のグローバル 展開における品質問題を考え、統一された認識の下で品質向上を目指すた めの一助としていただくために、シンポジウムの開催を計画しました。

本シンポジウムでは、各方面でご活躍の方々に、InspectionやAudit経験か らの学び及び品質管理に関するご講演をいただきます。新薬開発メーカーの みならず、ジェネリック医薬品メーカー、大衆薬メーカー、原薬メーカーあるい はビジネスとして医薬品メーカーとアジアの製薬メーカーとの懸け橋を担って おられる方々に有益な情報を提供させていただけるものと考えておりますの で、ぜひご参加ください。

プログラム委員長
国立医薬品食品衛生研究所
奥田　晴宏
プログラム委員
日本ジェネリック製薬協会
藤野　保
国立医薬品食品衛生研究所
檜山　行雄
大日本住友製薬株式会社
石川　英司
エーザイ株式会社
加藤　晃良
国立医薬品食品衛生研究所
香取　典子
長崎大学
嶋澤　るみ子
第一三共株式会社
鈴木　信幸




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日本における医薬品開発イベント：ラベルとアジア新薬

 

日本における第三ラベリングワークショップ
3月16日|東京、日本
どのように患者が薬のラベルに応えるのですか？第三ラベリングワークショップで実際の例と処方医の見解を通して調べる。セッションでは、製薬会社、医療機関、薬剤師の経験に関する情報を共有することになります。

日本におけるアジア新薬開発のための第7回年次大会
4月15から16|東京、日本
会議では、地域で利用され、新薬申請（NDA）に見直されるべきである多地域臨床試験（MRCT）データを増やす方法については、東アジア地域における規制当局の間での意見交換のためのフォーラムを提供します。建設的な議論はまだ新薬開発に残っているハードルを克服する方法に開催されます。

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アジアで開催された新しい薬開発会議

参加受付開始しました 第７回アジア新薬開発カンファレンスのプログラムが閲覧可能となりました。ぜひご覧頂き、３月２５日までの早期割引期間中にお申込ください。特別価格でご参加いただけます。 本カンファレンスでは東アジア各国の規制当局や製薬企業が産官学の立場、そして国を超えて議論を交わし、増加している国際共同治験の試験成績を各国の承認申請においてどのように活用していくべきなのか等の意見交換や、日本においてアジア共同治験により承認を取得した製品を事例に、東アジア開発において未だ残るハードルをどのように越えていくか等の建設的な議論を行います。 また、二日目午後には昨年好評だった「アジア開発実践講座」を開催します。こちらはアジア地域における新薬開発を日常業務とされている方々を招いた参加型実務セッションです。 皆様の積極的なご参加をお待ちしております。 詳細はこちら オンライン登録

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Call for ABSTRACTS: 4th Cardiac Safety Workshop in Japan - Deadline February 28th

Don’t miss your chance to share knowledge 4th Cardiac Safety Workshop in Japan July 11-12, 2013 | Ivy Hall, Tokyo Submission Deadline: February 28, 2013 Author Notification: March 31, 2013 Suggested Abstract Topics: Non-Clinical Safety Pharmacology and Electrophysiology Clinical QT Assessment Study Design, Analysis and Outcome Clinical Cardiac Safety Assessments Peri-Approval and Post-Marketing Cardiac Safety Strategies To submit an abstract for the DIA Cardiac Safety Conference please go to the DIA website. The 4th Cardiac Safety Workshop in Japan aims to present its attendees with interactive sessions and presentations that reflect the ever-changing technology and standards in Japan. Topics will include cardiovascular targets and mechanisms, new regulations, CV toxicity and adverse cardiac drug effects. For inquiries about abstract submission please contact: Keiko Cambridge, Program Manager Phone +81.3.5575.2130 Keiko.Cambridge@diajapan.org PLUS: Exhibiting Opportunities for the 4th Cardiac Safety Workshop For information contact DIA Japan: Nisso 22 Bldg. 7F, 1-11-10 Azabudai, Minato-ku, Tokyo 106-0041 Japan Tel: +81.3.5575.2130 | Fax: +81.3.3583.1200 email: diajapan@diajapan.org Submit Abstract Read More

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Call for Abstracts: 4th Cardiac Safety Workshop in Japan

     

Call for Abstracts! 4th Cardiac Safety Workshop in Japan July 11-12, 2013 | Ivy Hall, Tokyo Submission Deadline: February 28, 2013 Author Notification: March 31, 2013 Suggested Abstract Topics: Non-Clinical Safety Pharmacology and Electrophysiology Clinical QT Assessment - Study Design, Analysis and Outcome Clinical Cardiac Safety Assessments Peri-Approval and Post Marketing Cardiac Safety Strategies To submit an abstract for the DIA Cardiac Safety Conference please go to the DIA website. The 4th Cardiac Safety Workshop in Japan aims to present its attendees with interactive sessions and presentations that reflect the ever-changing technology and standards in Japan, such as cardiovascular targets and mechanisms, new regulations, CV toxicity and adverse cardiac drug effects. For inquiries about abstract submission, please contact: Keiko Cambridge, Program Manager Phone +81.3.5575.2130 Keiko.Cambridge@diajapan.org PLUS: Exhibiting Opportunities for the 4th Cardiac Safety Workshop For information, contact DIA Japan: Nisso 22 Bldg. 7F, 1-11-10 Azabudai, Minato-ku, Tokyo 106-0041 Japan Tel: +81.3.5575.2130 | Fax: +81.3.3583.1200 email: diajapan@diajapan.org   Submit Abstract    Read More